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Estándar para la caja farmacéutica del aislamiento de la cadena fría

June 29, 2020

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Actualmente, en el campo de la logística farmacéutica de la cadena fría, el aislamiento y la supervisión móvil de la refrigeración, de la caja de la refrigeración, la refrigeración farmacéutica que empaqueta, los medios dedicados de la refrigeración, y los refrigeradores puestos en unidades son ampliamente utilizados. Para cubrir demanda de mercado, Internet de la tecnología de las cosas también se ha introducido. La tecnología del RFID, la tecnología de los sensores de la temperatura, la tecnología de GPS, la tecnología de comunicación inalámbrica, los etc. realizan la supervisión en tiempo real de la calidad de medicinas refrigeradas durante el transporte, la gestión transparente y la rastreabilidad completa. ¿Cuáles son los métodos de prueba y los estándares para el funcionamiento del aislamiento térmico de las cajas médicas del aislamiento de la cadena fría? Los proveedores de las bolsas de hielo del almuerzo vendrán decirle.

 

El transporte de la cadena fría de medicinas refrigeradas tiene requisitos más altos para la distribución de la logística. Actualmente, muchos países desarrollados han formado básicamente un sistema completo de la logística de la cadena fría. Podemos referir a la experiencia y a las prácticas de países desarrollados en logística de la cadena fría de aprender y de establecer un sistema de la logística de la cadena fría conveniente para China.

 

¿Cuáles son los métodos de prueba y los estándares actuales del aislamiento para las cajas farmacéuticas del aislamiento de la cadena fría? La nueva versión del GSP requiere control ininterrumpido y la gestión de la cadena fría. El supuesto control ininterrumpido de la cadena fría significa que el control de la cadena fría está ejecutado en el almacenamiento de la droga, la entrega, el transporte, el almacenamiento, y los procesos de las ventas, y se requieren los expedientes completos. Generalmente, los fabricantes y las empresas operadoras farmacéuticos utilizan instalaciones especiales y procesos de la cadena fría para asegurar la temperatura de la cadena fría de los vínculos antedichos. El equipo común de la cadena fría incluye conservación en cámara frigorífica, el paquete del refrigerador del viaje de la medicación, los camiones refrigerados, los congeladores, la validación del etc. de estas instalaciones de la cadena fría es un requisito previo básico para asegurarse de que las medicinas de la cadena fría pueden cumplir siempre requisitos del control de la temperatura.

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Paquete del refrigerador del viaje de la medicación

 

Los requisitos dominantes de la nueva versión del GSP en la incubadora: la caja refrigerada y la incubadora tienen buen funcionamiento del aislamiento térmico; la caja refrigerada tiene la función automáticamente de ajustar la temperatura; la incubadora se equipa de un agente de la conservación en cámara frigorífica y de un dispositivo aislados de la medicina. Durante el transporte de medicinas refrigeradas y congeladas, los datos de la temperatura en el camión refrigerado, la caja refrigerada o la incubadora se deben recoger, registrar y transmitir en tiempo real.

 

Durante el proceso entero de la logística de la incubadora, los datos internos de la temperatura se deben recoger, registrar, y transmitir en tiempo real. Si excede la gama, el sistema de vigilancia automático se requiere para publicar alarmas en tiempo real para recordar personales relevantes tomar medidas eficaces para asegurarse a tiempo de que la droga está en el proceso entero de la logística. Seguridad y calidad. Al transportar medicinas refrigeradas en cajas aisladas, el embalaje y el embalaje de medicinas se deben realizar de acuerdo con procedimientos estándars verificados. Es decir antes de realizar el proceso real de la logística de la cadena fría, la caja del aislamiento necesita verificar estrictamente las regulaciones de la operación de sus medicinas internas, y realiza la investigación detallada sobre las condiciones ambientales y el personal del embalaje, especificando las condiciones específicas y el propósito principal de restringir el contenido de trabajo relevante de personales debe asegurar la seguridad de drogas en el proceso entero de la logística de la cadena fría.

 

Se define la caja farmacéutica del aislamiento de la cadena fría como: un nombre colectivo para las cajas de almacenamiento frías usadas a la carga refrigeró las drogas y control y supervisa su temperatura durante logística en el transporte de las drogas refrigeradas, que se componen principalmente del medio del frío y de calor (líquido refrigerador), el cuerpo de la incubadora y el equipo del control de la temperatura consiste en 3 porciones. Al mismo tiempo, los requisitos específicos se proponen para el funcionamiento.

 

La bolsa de hielo de enfriamiento

(1) funcionamiento de la resistencia de presión: La bolsa de hielo y la caja de hielo pueden soportar la presión externa, y el empaquetado externo no se daña.

(2) funcionamiento de la Anti-deformación.

(3) temperatura de transición de fase.

(4) requisitos del peso: Los pesos gruesos y netos reales de la unidad más pequeña del líquido refrigerador son constantes con los pesos gruesos y netos indicados en el empaquetado externo del líquido refrigerador.

(5) requisitos de la protección del medio ambiente: Los materiales refrigerantes deben ser seguros y no tóxicos; si se adopta el transporte aéreo, deben cumplir los requisitos relevantes para el transporte aéreo.

 

El antedicho es el estándar de la caja médica del aislamiento de la cadena fría, yo espera ayudar todo el mundo.

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